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Sehr geehrte Damen und Herren,
Die letzten fünf Jahre meiner Tätigkeit als Chemotechnikerin in einem pharmazeutischen Betrieb schrieb ich Registrierungsunterlagen von Arzneimitteln und deren Wirkstoffe für die Module 2.3 und 3 in der Fachsprache Englisch.
Für die Erstellung der Dokumente wurde Word und das Dokumentenmanagement Programm Infotehna verwendet. Während dieser Zeit beantwortete ich behördliche Mängelrügen von internationalen Geschäftspartnern und forderte die benötigten Zertifikate und Bestätigungen an.
Nebenbei unterstützte ich die Qualitätssicherung mit der dokumentarischen und praktischen Durchführung von Erstqualifizierungen von angekauften analytischen Messinstrumenten. Für diesen Zweck erstellte ich selbstständig genaue und Schritt für Schritt nachvollziehbare Bedienungsanleitungen, Standardarbeitsanweisungen und Kalibriervorschriften.
Bei Behördeninspektionen und Audits war ich in Bezug auf die Kalibrierung und Validierung der analytischen Messinstrumente Ansprechpartner für die betreffenden Fragen. Fallweise wurde ich mir die Einschulung neuer Mitarbeiter und Ferialpraktikanten übertragen.
Im Mai 2012 beendete ich ein Fernstudium für Master of Business Administration for General Management an der World Wide Education. Meine Masterthesis schrieb ich über „Auswirkungen und Vermeidung von Gratifikationskrisen in Unternehmen“ in dem Sektor Gesundheitsmanagement.

Eintritt ist per sofort möglich.
Weitere Informationen zu meiner Person entnehmen Sie bitte dem beiliegenden Lebenslauf.
Ich hoffe mit meiner Bewerbung Ihr Interesse geweckt zu haben und freue mich über die Möglichkeit eines persönlichen Gesprächs.
Mit freundlichen Grüßen
Ing. Brigitte Lukatschek, MBA

Persönliche Daten

Geschlecht:   weiblich
Jahrgang:   1964
Nationalität:   Österreich
Wohnort:   Niederösterreich, Bezirk Mödling, Österreich

Ausbildung

Abschluss:   MBA
General Management
Fachrichtung:   Ökonomie/Wirtschaftswissenschaften
Abschlussdatum:   05.2012
Note:   Sehr gut
Titel der Abschlussarbeit:   Auswirkungen und Vermeidung von Gratifikationskrisen in Unternehmen

Erfahrung

Berufserfahrung:   > 5 Jahre
Führungserfahrung:   3 Jahre
Projektleitungserfahrung:   Keine
Auslandserfahrung:   Nein

Qualifikation

Muttersprache:   Deutsch
Fremdsprachen:   Englisch
Fachkenntnisse:   Gesundheitsmanagement, Umweltmanagement, Krisen- und Katastrophenmanagement, Öffentlichkeitsarbeit, Personalmanagement Berechtigung für Abfallbeauftragten, Umweltschutzbeauftragten
Schwerpunkte / Spezialisierungen:   Umwelttechnik, Projektmanagement
EDV-Kenntnisse:   MS Office, Windows, Infotehna, Navision, AS 400,

Aktuelle (letzte) Tätigkeit

Branche:   Pharmazeutische Industrie
Funktionsbereich:   Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung, Dokumentation
Position:   Angestellter ohne Leitungsfunktion
Tätigkeitsbeschreibung:   Erstellen von Registrierungsunterlagen für Arzneimittel (Hilfs- und Wirkstoffe) in englischer Sprache. Beantwortung von behördlichen Mängelrügen. Verwendung der Software Infotehna. Anforderung von Unterlagen für die Bearbeitung bei internationalen Lieferfirmen. Ausbau und Aufbau der Verantwortlichkeit für die regelmäßige Kalibrierung und Validierung der analytischen Messinstrumente für den Routinebetrieb Unterstützung der Qualitätssicherung durch die Erstqualifizierung für die analytischen Messinstrumente (IDesign- Installations- Operations- und Performancequalifizierung) Schreiben von nachvollziehbaren Bedienungsanleitungen, Kalibriervorschriften und Standardarbeitsanweisungen für die Messinstrumente. Durchführung von chemischen Analysen von Hilfs- und Wirkstoffen, Einwägekontrollen, In-Prozess Kontrollen und Halbfabrikaten nach den gültigen Arzneibüchern und firmeninternen Vorschriften.
Tätigkeitsdauer:   > 5 Jahre

Gesuchte Tätigkeit

Art der Anstellung:   Festanstellung
Branche:   Medizin & Medizintechnik
Funktionsbereich:  
Position:   Angestellter mit Leitungsfunktion
Frühestmöglicher Einsatztermin:   ab sofort
Gehaltsvorstellungen:   50.000 bis 60.000 EURO
Gewünschter Einsatzort:   Europa: Österreich
Reisebereitschaft:   eingeschränkt

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