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• Roche investiert 430 Millionen Franken an den Standorten in Deutschland und der Schweiz

  Roche hat umfangreiche Investitionsvorhaben für die Standorte Penzberg, Mannheim und Kaiseraugst beschlossen. In Penzberg werden mit einem Investitionsvolumen von rund 280 Millionen Franken die Biotech-Aktivitäten zur Erforschung und Entwicklung biotechnologisch hergestellter Medikamente ausgebaut. mehr

• Wacker erweitert Produktion für Biopharmazeutika am Standort Jena

  Wacker baut seine Anlagen zur Herstellung biopharma-zeutischer Produkte am Standort Jena aus. Wacker investiert in den Ausbau der Biotechnologiesparte rund 15 Millionen Euro. Die bereits bestehende Produktionsanlage wird nach dem GMP-Standard (Good Manufacturing Practice) erweitert. Gleichzeitig err mehr

• Roche ernennt Standort Penzberg zum Center of Excellence

  Biopharmazeutische Produkte werden mit lebenden Zelle und hochkomplexen, langwierigen und kostenintensiven Produktionsprozessen hergestellt. Sie sind heute in der modernen Arzneimittelproduktion unverzichtbar und nehmen weiter an Bedeutung zu. Nach Angaben des amerikanischen Pharmaverbandes PhRMA be mehr

White Paper Biopharmazeutika

• Effiziente und robuste Verfahren für die Aufreinigung von Biopharmazeutika
  

  Moderne Chromatographieharze auf Polymerbasis können durch ihre hohe mechanische und chemische Stabilität und gesteigerte Proteinbindekapazitäten sowohl Durchsatz als auch Robustheit biopharmazeutischer Herstellungsprozesse steigern. Fortschritte in Gentechnik und Zellkultur-Technologie haben die Expressionsraten rekombinanter Proteine und damit die Produktivität des Herstellungs- oder Upstream- Prozesses enorm gesteigert. Titer von bis zu 10 g/l erfordern hocheffiziente und robuste Aufreinigungsoder Downstream Prozesse (DSP). In der industriellen Bioverfahrenstechnik werden üblicherweise universelle DSP-Plattformen zum Aufreinigen verschiedener Kandidaten derselben Proteinklasse eingesetzt mehr

• Proteinformulierung im „High-Throughput“
  

  Der Marktanteil von biotechnologisch hergestellten Arzneimitteln betrug 2010 ca. 20% des Pharmamarktes in Deutschland, wobei monoklonale Antikörper den größten Anteil ausmachten. Die Formulierungsentwicklung ist einer der kritischen Schritte beim Einsatz von Biopharmazeutika als therapeutische Produkte. Ziel der Formulierung ist die Stabilisierung der Proteine bzw. Protein-Komplexe mehr

• Charakterisierung von Biotherapeutika
  

  Es gibt ein breites Spektrum von HPLC Anwendungen, die in Entwicklung, Herstellung, Prüfung und Freigabe von Proteintherapeutika eingesetzt werden. Einige der oben genannten Anwendungen sind obligatorisch bei der Einreichung eines neuen Biopharmazeutikums zur Genehmigung durch die Regulierungsbehörden. Die Einführung der ersten sogenannten Biosimilars in Europa steigert die Nachfrage nach hocheffizienten Analysemethoden noch weiter. Die kontinuierliche Entwicklung neuer stationärer Phasen für die üblichen Modi der Biochromatographie, wie Größenausschluss-, Ionenaustausch- und hydrophile Interaktions-Chromatographie, unterstützt Biochemiker und Analytiker bei der Steigerung der Laborproduktivität. HPLC und LC/MS basierende Hochdurchsatzmethoden können so nicht nur für kleine Moleküle, sondern auch für große Biopolymere leichter etabliert werden mehr

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