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Anerkannte GMP/FDA-Weiterbildung

Qualifizieren Sie sich im Rahmen von GMP-Lehrgängen mit anerkanntem Zertifikat

GMP-Training

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CONCEPT HEIDELBERG ist Europas führender Weiterbildungs- und Informationsdienstleister auf dem Gebiet der pharmazeutischen Qualitätssicherung und Arzneimittelsicherheit.

Neben der Entwicklung und Organisation von Seminaren, Konferenzen und In-house-Schulungen in elf europäischen Ländern bieten wir auch Beratung, Literatur und Software zur Umsetzung der regulatorischen Vorgaben in diesem Umfeld an.

Einen Schwerpunkt des Angebots bilden jährlich über 270 Seminare und Konferenzen, die sowohl Grundlagen vermitteln als auch topaktuelle Themen aufgreifen.


Alle wichtige GMP-Seminarthemen werden abgedeckt, so z. B.:

  • Seminare zu Validierung und Qualifizierung
  • Seminare zur Validierung von computergestützten / Software Validierung
  • Seminare zu Pharma Technik/für Pharma-Ingenieure
  • Seminare für das analytische Labor/GMP in der Analytik
  • Seminare zur GMP Compliance in der Pharma Industrie
  • Seminare zur Good Distribution Practices (GDP)
  • Seminare für die aseptische/sterile Herstellung in der Pharma Industrie

Für die GMP-gerechte Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln sind hoch qualifizierte Mitarbeiter unerlässlich. Die Ausbildung an der Universität bildet die wissenschaftliche Basis, die mit der entsprechenden Weiterbildung kontinuierlich ergänzt und erneuert werden muss.

Hier setzen die GMP-Lehrgänge von CONCEPT HEIDELBERG an: Innerhalb einzelner Ausbildungsprogramme können Sie bestimmte Seminare modular kombinieren, um eine anerkannte Qualifizierung zu erwerben. Bisher stehen zehn Ausbildungsprogramme zur Auswahl:

  • Der Pharmaingenieur/-Techniker/-Technikexperte
  • Validierungsbeauftragter
  • Computervalidierungs-Beauftragter
  • Dokumentationsbeauftragter
  • Hygienebeauftragter
  • GMP-Beauftragter im analytischen Labor
  • GMP-Beauftragter im mikrobiologischen Labor
  • GMP-Beauftragter für die Sterilproduktion
  • GMP Compliance Manager
  • Zertifizierter Fachauditor für GMP

Zusätzlich zu den offenen Seminaren und Konferenzen bietet CONCEPT HEIDELBERG in-house-Trainings an. Diese werden speziell für Unternehmen entwickelt und vor Ort im Unternehmen durchgeführt – unter Berücksichtigung Ihrer individuellen Bedürfnisse und Vorstellungen. GMP-Seminare "vor Ort" bilden die ideale Ergänzung zu den "offenen GMP-Seminaren".

GMP-eLearning bietet eine weitere Möglichkeit, neuen Mitarbeitern sowie Mitarbeitern von Fremdfirmen kosteneffizient die grundlegenden GMP-Anforderungen zu vermitteln. Neben einem System, das mittels Webcast-Technik GMP-Inhalte effizient vermittelt, erweitert CONCEPT HEIDELBERG zum 1. Oktober 2011 das Leistungsprogramm um das GMP-eLearning-System von MediaVision. Mit der Übernahme von MediaVision bietet Concept Heidelberg GMP-eLearning-Kurse für Pharma- und Wirkstoffbetriebe in Form von Firmenlizenzen an. Mehr als 300 Firmen setzen das System in 30 Ländern ein. Einzigartig ist auch die Tatsache, dass die eLearning-Kurse in elf Sprachen verfügbar sind

Auch GMP-Beratung und Auditing gehört zum Service von CONCEPT HEIDELBERG. Im Geschäftsbereich PCA Consulting unterstützen Sie unserer Spezialisten, u. a. bei

  • Der Durchführung von GMP-Audits und Mock-Inspektionen
  • Der Dokumentationserstellung, z. B. Validierungspläne/ Validierungsberichte
  • Dem Aufbau von Qualitätssystemen
  • Dem Kontakt mit Arzneimittelbehörden
  • Der Beantragung der Herstellungserlaubnis
  • Der Beratung zur Beantragung der Zulassung von Arzneimitteln und Wirkstoffen (CEP/DMF)

Wenn Sie Fragen haben oder eine Preisauskunft benötigen fordern Sie jetzt weitere Informationen an!


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    Concept Heidelberg GmbH

    Am 1. April 1978 wurde CONCEPT HEIDELBERG gegründet. Seither bieten wir Seminare und Konferenzen, firmeninterne Schulungen und Consulting zu GMP und Regulatory Affairs für die Branchen Pharmaindustrie (inkl. Wirkstoffproduktion), kosmetische Industrie, Medical Device und Biotechnologie an. mehr

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