Thema FDA

Firmen FDA

iCD. Vertriebs GmbH , Deutschland

iCD. ist ein ISO 9001 zertifiziertes Unternehmen und führender Hersteller von Software zur Laborautomatisation seit 1986. Mehr als weltweit 300 Kunden aus den Bereichen unterschiedliche Bereiche der Prozessindustrie (Pharma/Biotech, Chem/Petrochem, Lebens- und Genussmittel, Kosmetik, Automotive) set mehr

Produkte FDA

UHPLC-MS für hochauflösende Applikationen

Schränkt Sie Ihre HPLC ein? Benötigen Sie bessere Empfindlichkeit und Identifikationsmöglichkeiten als mit UV-Detektion? Dieses Angebot ist für Sie! mehr

Analyse von Melamin in der pharmazeutischen Industrie mit SeQuantTM ZIC®-HILIC Säulen von Merck

Die FDA gibt Hinweise zur Vermeidung einer Melaminverunreinigung für die pharmazeutische Industrie heraus und empfiehlt die Verwendung von SeQantTM ZIC®-HILIC Säulen von Merck mehr

Kompakte Intelligenz für die Ionenchromatographie

Metrohm's neue Compact IC-Geräte revolutionieren die Ionenchromatographie. Kostengünstig, schnell und einfach kann der Anwender Anionen und Kationen in Trink-, Oberflächen-, Grund und Abwasser analysieren. Dank der komplett in deutsch gehaltenen Software MagIC-Net ist die Bedienung in der Routine extrem einfach und flexibel mehr

Kataloge FDA

Präzise, effiziente und flexible Probenvorbereitung mit der HAMILTON MICROLAB® 600 Serie

Der MICROLAB 600® ist ein hochpräziser Spritzenantrieb, dessen grafische Benutzeroberfläche schnelles und einfaches Dispensieren und Verdünnen ermöglicht mehr

News FDA

• CHEMCONs Qualitätskurs bestätigt: FDA-Zertifizierung ein voller Erfolg
  

  ChemCons Produktionsstätte in Freiburg wurde von der US-Behörde für Arzneimittelsicherheit FDA zum wiederholten Male inspiziert und erhielt die uneingeschränkte Freigabe durch die offiziellen Prüfer.  Die strengen Anforderungen der CGMP wurden damit zum dritten Mal in Folge erfüllt. Die FDA-Prüfer a mehr

• Victrex Polymer Solutions ist Green Partner von Sony

  Victrex Polymer Solutions, ein Unternehmen von Victrex plc, wurde als Sony Green Partner ausgewiesen und hat sich somit als Designierter Rohstofflieferant (DRM) des Unterhaltungselektronikriesen qualifiziert. Simon Evans, SHE & Quality Manager bei Victrex Polymer Solutions, sagt: „Für unsere Kunde mehr

• Erneute Auszeichnung für SGE: eVol erhält den renommierten R&D100 Award
  

  eVol ®, die erste von SGE Analytical Science entwickelte und produzierte automatisierte analytische Spritze in der Welt, erhielt Anfang Juli den begehrten und renommierten R&D100-Preis. eVol ® ist ein einzigartiger Dispenser für den Laborbetrieb, der den menschlichen Einfluss beim Liquid Handling na mehr

White Paper FDA

• Das Outsourcing von Innovationen im F&E-Bereich gewinnt neue Bedeutung
  

  Innovative Arzneimittel bilden das Lebenselixier der Pharmaunternehmen, die Kosten für deren Entwicklung steigen jedoch in nicht tragbare Höhen. Führungskräfte aus der Pharmabranche sagen bereits, dass sich im Rahmen der wirtschaftlichen Schwankungen trübe Aussichten und Fusionen abzeichnen, sofern ihre Unternehmen keine innovativeren Arzneimittel in der Hinterhand haben. Die Zeit läuft im Rennen um Produktivitätssteigerungen, da zwischen 2010 und 2013 grundlegende Patente im Wert von prognostizierten 30 Milliarden US-Dollar ablaufen und somit dem Wettbewerb aus der Generika-Branche Tür und Tor geöffnet wird, sagte Barbara Ryan, Analystin bei der Deutschen Bank. Diese Notwendigkeit fördert ein verstärktes Outsourcing des F&E-Geschäfts, da Unternehmen in verstärktem Maße Kapazitätsüberhänge abbauen. mehr

• Online Partikelgrößenanalyse auch für Emulsionen, Suspension und Slurries
  

  In-Prozessanalysegeräte, wie die Malvern Insitec Partikelanalysesysteme, verbessern das Prozessverständnis durch die Beobachtung des Herstellprozesses entweder inline oder online und die Bereitstellung kontinuierlicher Echtzeitinformation. Während Anlagen zur Messung von Pulvern bereits einige Jahre im Einsatz sind und sich schon bewährt haben, stehen inzwischen auch Komplettlösungen wie das Insitec LPS zur Messung von flüssigen Systemen zur Verfügung. Optimal ausgenutzt werden die Echtzeitmessdaten durch die Möglichkeit einer "Closed Loop" Steuerung, wodurch mit minimaler Bediener-Interaktion die Vergleichbarkeit der Chargen erzielt, Abfall auf ein Minimum verringert, Energiekosten reduziert und die Laufzeiten von Anlagen und deren Durchsatz deutlich erhöht werden können. mehr

• Partikelform - ein bedeutender Parameter in der pharmazeutischen Fertigung
  

  Da inzwischen neue schnelle und verlässlicher Messtechnologien zur Verfügung stehen, und weil die FDA im Zusammenhang mit der PAT (Process Analytical Technologies) Initiative neue Anforderungen an Messmethoden stellt, nahm die Bestimmung der Partikelform in der pharmazeutischen Industrie in jüngster Vergangenheit enorm zu. Die Partikelgröße wird heutzutage routinemäßig gemessen, und der Herstellvorgang wird diesbezüglich gezielt gesteuert. Doch wie die Partikelgröße kann auch die Partikelform direkten Einfluss auf die Produktperformance und den Herstellvorgang haben. mehr

Webtreffer FDA