Regulatory Affairs Specialist (m/w)

Im Auftrag unserer Kundin suchen wir im Raum Basel per sofort oder nach Vereinbarung einen

Regulatory Affairs Specialist (m/w)

Tätigkeit

In dieser herausfordernden Funktion sind Sie innerhalb der Produktentwicklung mitverantwortlich für die Durchführung des Konformitätsbewertungsverfahren nach den geltenden EU Richtlinien für Medizinprodukte und deren Marktfreigabe. Zudem stellen Sie sicher, dass die regulatorischen Anforderungen der europäischen und der US-amerikanischen Gesetzgebung (FDA) für die Zulassung bereits im Produkt-Entstehungsprozess erfüllt werden. Sie arbeiten in interdisziplinären Projektteams sehr eng mit den unterschiedlichen Linienfunktionen (Produktmanager, Produktentwickler, Produktion, Qualitätssicherung, etc.) und tragen die direkte Verantwortung für die Produkte-Zulassung in unseren Märkten.

Profil

Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches oder technisches Studium und haben bereits Erfahrung im Registrierungswesen, vorzugsweise im Bereich Medizinprodukte. Mit Ihrer kommunikativen Stärke und Ihrer Durchsetzungsfähigkeit bringen Sie die regulatorischen Anforderungen überzeugend in die Produktentwicklungsteams ein. Sie zeichnen sich durch grosses Interesse an technischen und regulatorischen Zusammenhängen aus, verfügen über ausgeprägte analytische Fähigkeiten und haben die Offenheit, die kontinuierlichen Veränderungen im regulatorischen Umfeld aktiv mitzugestalten. Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch sowie Interesse an neuen medizinischen Behandlungsmethoden setzen wir voraus.


Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über Ihre kompletten Unterlagen. Bitte senden Sie uns diese mit Foto per Post oder Mail zu.


nemensis ag, the human factor. Spezialisiert im Bereich der Naturwissenschaften sind wir Ihr Personalberater, bei welchem Sie die von Ihnen gewünschte Aufmerksamkeit, Unterstützung und Begleitung auf der Suche nach einer neuen Herausforderung geniessen können.


nemensis ag
Herr Olivier Mueller
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Qualifikation

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