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Der Kleenpak™ Sterile Disconnector bietet eine einfache und sichere Methode, um Schlauchverbindungen in Einweg- oder Hybridsystemen auch außerhalb kontrollierter Umgebungen steril zu trennen. Die Trennung erfolgt gemäß einer klar definierten Vorgehensweise, die sich einfach in einer SOP abbilden lässt. Sie benötigt nur wenige Handgriffe, nimmt nur Sekunden in Anspruch und ist auch in beengter Umgebung einfach durchzuführen. Kostenintensive Investitionsgüter, die für alternative Methoden erforderlich sind, werden nicht benötigt. Die Sterilität des Flusswegs wird weder vor noch nach der Trennung des Diskonnektors beeinträchtigt, was durch die Daten der verfügbaren Validierungsbroschüre belegt wird.
Der Kleenpak™ Sterile Disconnector, der aus Polysulfon gefertigt wird, ist nunmehr mit Anschlussgrößen von 1/4 Zoll (6,5 mm), 3/8 Zoll (9,8 mm) und 1/2 Zoll (13 mm) verfügbar. Er kann im Autoklav bis 130 °C oder mit Gammastrahlen bis 50 kGy sterilisiert werden. Die Auslieferung erfolgt mit einem Pall Prüfzertifikat, das die Qualitätsnormen und die durchgeführten Qualitätskontrollprüfungen dokumentiert.
Der Kleenpak™ Sterile Disconnector lässt sich in allen Prozessstadien der biopharmazeutischen Herstellung einsetzen. Sehr nützlich ist er insbesondere in der Formulierung & Abfüllung und im Upstream Processing, wo die einfache und sichere Handhabung sowie die Sterilitätsgarantie von essentieller Bedeutung sind.
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