Biopharmazeutische Fertigungsschritte auf dem Weg nach vorn

XDUO Quad ist das weltweit erste, sofort betriebsbereite Einweg-Mischsystem mit leistungsstarken, integrierten Automatisierungfunktionen, wie z.B. eine Inline-Prozessüberwachung und -steuerung, verbunden mit robuster Mischfunktionalität und unübertroffener Bedienfreundlichkeit.

Es eignet sich optimal für die kommerzielle und klinische Herstellung von Biotherapeutika, Impfstoffen und anderen Biologics.

Einsetzbar ist es für Upstream- und Downstream-Anwendungen zum automatisierten Mischen von Puffern, Medien, Produkten, Intermediaten und anderer Prozessfluide.

Zu kompetitiven Preisen ermöglicht das XDUO-Mischsystem die nahtlose Integration mit bestehenden biopharmazeutischen Produktionsmodulen sowie mit der FlexFactory von Xcellerex.

Die einzigartigen Merkmale und Vorteile

Schnelle und einfache Inbetriebnahme und Nutzung. Dank der integrierten, einzigartigen Bedieneinheit lassen sich Fertigungsschritte und Mischvorgänge sofort ab Geratestart in Gang setzen. Dabei entfallen zeitaufwendiges Aufladen superleitender Magnete, kompliziertes Zuordnen von Motor und Antriebssystem zu Vorratsbehältern und arbeitsintensive manuelle Arbeitsschritte. Die einst mühselige manuelle Titration geschieht nunmehr per Knopfdruck und mit größerer Präzision. Zudem spart dies Zeit.

Automatisches Display und rückverfolgbare Daten. Prozessverläufe werden auf dem HMI-Display als Rohdaten oder grafisch angezeigt. Das System ermöglicht auch die Datenspeicherung für GMP-konforme Chargenprotokolle, wodurch die arbeitsintensive und fehlerbehaftete Papier-Protokollierung entfällt.

Integration und komfortable Fernbetätigung. Der XDUO-Mischer lässt sich nicht nur am Instrument selbst, sondern auch über die Automatisierungssysteme XDR™ und FlexFactory^® von Xcellerex steuern. Anders als bei allen anderen am Markt erhältlichen Einweg-Mischern muss die Steuerung nicht manuell erfolgen.

Effiziente Einweg-Technologie. Als Einweg-System sorgt das XDUO-System dafür, dass die mit den CIP (clean-in-place)- und SIP (sterilization-in-place)-Verfahren sowie der Reinigungsvalidierung verbundenen Kosten entfallen. Als Folge steigen die Effizienz des Prozesses und der Chargenumsatz.

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