Die pH-Wert Messung ist einer der am meist bestimmten Parameter in der Pharmaindustrie. Mess- und Dokumentationsfehler können schwerwiegende Folgen haben. Um deshalb die hohen Qualitäts- und Sicherheitsstandards zu gewährleisten, sind zuverlässige Geräte und Methoden gefragt. Metrohm, weltweit die Nummer 1 in der Ionenanalytik, setzt die Maßstäbe.
Metrohm garantiert mit dem pH-Meter 867 und tiamo™ :
- Erfüllung der Richtlinien gemäß FDA 21 Part 11, sowie cGxP-Anforderungen
- Konfigurierbare Anwenderverwaltung mit Login und Passwort
- Rückverfolgbarkeit aller QM-relevanten Bestimmungs- und Systemdaten
- Elektronische Unterschriftenregelung nach dem 4-Augenprinzip
- Audit Trail für FDA konformes Protokollieren aller Anwenderaktionen
- Gerätequalifizierung und Systemvalidierung durch den Metrohm Compliance Service (IQ/OQ/DQ)
Breiter Einsatzbereich für das pH-Meter 867
- zur Erweiterung eines Titrando um einen zusätzlichen Messeingang für die pH- Wert Messung
- als eingebundenes pH- Meter in Verbindung mit 900 Touch Control
- als eigenständiges pH- Meter zusammen mit der Bedieneinheit 900 Touch Control
- als vollständig automatisiertes pH-Meter in Verbindung mit dem 814 USB Sample Processor oder 815 Robotic USB Sample Processor XL
- «Plug-and-play»-Funktionalität für zahlreiche Peripheriegerät
- erweiterbar mit dem 856 Conductivity Module für die Leitfähigkeitsmessung
Ganz gleich, welche Applikation durchgeführt wird, die Messungen erfüllen stets die Anforderungen der FDA-Norm 21 CFR Part 11.
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