MVA 2.1: Ihr unterstützendes Tool bei der Methodenvalidierung - jetzt mit überarbeiteter Hilfefunktion

Software zur rationalen und rationellen Validierung analytischer Verfahren

von NOVIA Chromatographie- und Messverfahren GmbH

Die Software "Methoden-Validierung in der Analytik - MVA" dient der Auswertung von Messergebnissen und Analysendaten im Hinblick auf die Validierung der jeweiligen Analysenmethode, unter Berücksichtigung behördlicher Vorgaben, z.B. ICH.

Das bedeutet:
Überprüfung der Daten mit Hilfe statistischer Tests und Parameter, um nachweisbar zu dokumentieren, dass die Analysenmethode für die gegebene Problemstellung geeignet ist und das erwartete Ergebnis liefert.

Der Anwender kann die Anzahl an Analysen und Serien, die durchzuführenden Berechnungen, die Tests und Parameter, die Akzeptanzkriterien und die Art der grafischen Darstellung frei auswählen. Dies gewährleistet die Flexibilität, diejenigen Tests und Parameter zu betrachten, die für die Leistungsfähigkeit des Analyseverfahrens relevant sind.

MVA im Überblick:

Auswertung von Validierungsdaten
Statistische Berechnungen zu Validierungselementen (Linearität, Richtigkeit, Präzision, Nachweis- und Bestimmungsgrenze)
Ausführungen zu Spezifität, Arbeitsbereich und Robustheit einfach in Berichte einfügen
Bewertung von Validierungsergebnissen
Überprüfung nach der Summit-D Methodik
Analytische Validierung vorzugsweise nach ICH
Mit interaktiver Hilfefunktion und ausführlichem Manual

Kurzbeschreibung:

Übersichtliche, einfache Struktur
Bedienerfreundlichkeit
Berechnung aller behördlich geforderten Leistungsparameter
Berechnung zusätzlicher Parameter und verschiedener statistischer Tests
Flexibilität durch Anwenderentscheidung bei der Templateerstellung (entspricht Validierungsplan)
Standardisierung durch Wiederverwendung bzw. Anpassung einmal erstellter Templates
Ausführliche Hilfe mit Erläuterungen und Hintergrundinformationen zur Validierung

Lieferumfang:

CD mit Installations- und Qualifizierungsdateien, ReadMe und PowerPoint-Programmbeschreibung
Validierungszertifikat des Programms

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