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GLP-Basiskurs: Gute Labor-Praxis

Das Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte, Laborleiter und Qualität-sicherungsbeauftragte aus der pharmazeutischen und chemischen Industrie sowie an technische Mitarbeiter und Laboranten mit analytisch-chemischem Arbeitsgebiet, insbesondere an Neueinsteiger, die sich einen Überblick über die GLP-Anforderungen verschaffen wollen.

Das Seminar vermittelt neben GLP-Grundlagenwissen alle relevanten Anforderungen an Prüfeinrichtungen. Dabei spielen personelle aber auch räumliche Anforderungen eine wichtige Rolle.

Da die Durchführung von Prüfungen unter GLP-Bedingungen nach einem festen Prüfplan erfolgt, muss mit Änderungen oder Abweichungen korrekt umgegangen werden. Den sicheren Umgang mit Abweichungen unter GLP-Richtlinien erlernen die Teilnehmer in diesem Seminar.

Ein weiterer wichtiger Punkt im GLP Umfeld ist die Dokumentation. Im Seminar wird unter Anderem auf die Erstellung von Arbeitsanweisungen (SOPs) eingegangen, ebenso wie auf die Erstellung von Abschlussberichten. Des Weiteren werden Grundkenntnisse in der Durchführungen von Audits und Inspektionen vermittelt.
Programmpunkte:
- Einführung in die Gute Laborpraxis und Grundbegriffe
- Anforderungen an Organisation und Personal
- Anforderungen an Ausstattung und Methoden
- Ablauf und spezifische Dokumentation einer GLP-Prüfung
- Behördliche Inspektion

Veranstaltungsdatum: 06.05.2019
09:00 Uhr bis 17:00 Uhr
Sprache: Deutsch
Teilnehmerzahl: 16
Teilnahmegebühr: 579 EURO
Veranstalter: Dr. Bichlmeier Beratung und Seminare Dr. Linda Bichlmeier
Themen:
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