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Ein Good-Quality-Practice (GQP)-Pflichtmodul an der Hochschule Albstadt-Sigmaringen, Studiengang Pharmatechnik
Mit besonderem Praxisbezug!
Die typischen Fragen und Problemstellungen Ihres Arbeitsalltags im GxP-Umfeld lassen sich am Besten an konkreten Projekten besprechen. Präsentieren Sie ein aktuelles GxP-Projekt im Rahmen dieses bewährten Intensivtrainings und sammeln Sie Punkte für Ihre Qualifikation als Experte für pharmazeutische Qualität.
In einem bewusst kleinen Teilnehmerkreis, ergänzt um Experten aus den Bereichen der Hochschule und der behördlichen GMP-Überwachung, werden zunächst Schlüsselbegriffe des GMP-Umfelds und deren Zusammenhänge anhand konkreter Beispiele diskutiert. Dabei ist Ihre aktive Mitwirkung gefragt rund um Themen wie:
GMP-Trends
GxP Regelungen/ Schnittstellen
API (Wirkstoffe), Hilfsstoffe, Arzneimittel
Gute Klinische Praxis (GCP) und klinische Prüfpräparate
Regulatorische Compliance
Qualitätssysteme, inkl. Änderungen und Abweichungen
Umgangs mit OOS (Out of Specification-Ergebnisse)
Risikomanagement, Risikoanalyse und Risikobewertung
Qualifizierung und Validierung
Dokumentation
Inspektionen und Audits
| Veranstaltungsdatum: | 09.07.2012 bis 10.07.2012 | |
| Veranstaltungsort: |
Hochschule Albstadt-Sigmaringen
Anton-Günther-Str. 51 72488 Sigmaringen Deutschland |
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| Veranstalter: |
PTS Training Service, Ansberg
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Zusatzinformationen
Anforderungen, Methoden, Tests und Werkzeuge für eine GMP-, GCP-, GLP- und Medizinprodukt-konforme Entwicklung von Software und Hardware! Das Seminar ist auch für nicht IT-Spezialisten, die die Vorgehensweisen der Softwareentwicklung beurteilen müssen, geeignet. Die Umsetzung der Anforderun ... mehr
Schulungen und Erfolgskontrollen
Art und Umfang von Schulungen zu planen, erfordert eine umfängliche Konzeption. Viele Faktoren müssen berücksichtigt werden. Dazu gehören Inhalte, Methoden, Medien als auch die Menschen mit ihren Fähigkeiten und Bedürfnissen. Ein risikobasierter Ansatz zur Planung von Schulungen ist unumgän ... mehr
Dieses Intensivtraining ist speziell auf die Ausbildung von Validierungsexperten in Ihrem Unternehmen ausgerichtet. Erfahrene Referenten berichten aus der Praxis vor und geben Ihnen einen sehr guten Überblick über die aktuellen Anforderungen. Ein GMP-Inspektor fasst die Anforderungen an die ... mehr
PTS Training Service ist seit 1991 Ihr zuverlässiger Partner und Spezialist für eine erfolgreiche Aus- und Weiterbildung aller Mitarbeiter in der: - Pharmaindustrie - Wirkstoffindustrie - Medizinprodukteindustrie. Die Seminare und Konferenzen finden im deutschsprachigen Bereich an wechs ... mehr
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