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Experte für pharmazeutische Qualität mit Zertifikat am 09.-10.07.2012 in Sigmaringen

in Sigmaringen vom 09.07.2012 - 10.07.2012

Ein Good-Quality-Practice (GQP)-Pflichtmodul an der Hochschule Albstadt-Sigmaringen, Studiengang Pharmatechnik

Mit besonderem Praxisbezug!
Die typischen Fragen und Problemstellungen Ihres Arbeitsalltags im GxP-Umfeld lassen sich am Besten an konkreten Projekten besprechen. Präsentieren Sie ein aktuelles GxP-Projekt im Rahmen dieses bewährten Intensivtrainings und sammeln Sie Punkte für Ihre Qualifikation als Experte für pharmazeutische Qualität.

In einem bewusst kleinen Teilnehmerkreis, ergänzt um Experten aus den Bereichen der Hochschule und der behördlichen GMP-Überwachung, werden zunächst Schlüsselbegriffe des GMP-Umfelds und deren Zusammenhänge anhand konkreter Beispiele diskutiert. Dabei ist Ihre aktive Mitwirkung gefragt rund um Themen wie:

GMP-Trends
GxP Regelungen/ Schnittstellen
API (Wirkstoffe), Hilfsstoffe, Arzneimittel
Gute Klinische Praxis (GCP) und klinische Prüfpräparate
Regulatorische Compliance
Qualitätssysteme, inkl. Änderungen und Abweichungen
Umgangs mit OOS (Out of Specification-Ergebnisse)
Risikomanagement, Risikoanalyse und Risikobewertung
Qualifizierung und Validierung
Dokumentation
Inspektionen und Audits

Veranstaltungstyp: Seminare
Veranstaltungsdatum: 09.07.2012 bis 10.07.2012
Veranstaltungsort: Hochschule Albstadt-Sigmaringen
Anton-Günther-Str. 51
72488 Sigmaringen
Deutschland
Veranstalter: PTS Training Service, Ansberg
Themen:
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