Die Kalibrierung, Qualifizierung und Validierung sind essentielle Voraussetzungen, die zur Zulassung von Wirkstoffen und Arzneimittel erfüllt sein müssen.
Den Teilnehmern werden zum Einen die Hintergründe der Methoden veranschaulicht und zum Anderen mit Hilfe von praxisnahen Beispielen und Workshops inhaltlich gefüllt. Darüber hinaus werden den Teilnehmern Tools zum Risikomanagement an die Hand gegeben, mit deren Hilfe Fehler erkannt und bereits im Vorfeld eliminiert oder zumindest minimiert werden können.
Nach diesem Seminar haben die Teilnehmer einen Überblick über die Methoden der Kalibrierung, Qualifizierung und Validierung sowie der Grundlagen des Risikomanagements und ihrer Wichtigkeit für eine GMP-konforme Herstellung und Prüfung der Wirkstoffe und Arzneimittel.
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17.04.2013 |
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