04.02.2013  - 07.06.2013

Die Arbeit im regulierten Umfeld setzt die Kenntnis der grundlegenden GMP-Anforderungen voraus. Dazu gehört nicht nur die Dokumentation, sondern auch die notwendige Prüfmittelüberwachung, die Qualifizierung der Geräte und die Validierung der Methoden und Prozesse, die essentielle ...

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04.02.2013  - 26.06.2013

Dem Teilnehmer wird praxisnah Wissen zur Chromatographie, Methodenentwicklung und -optimierung vermittelt, mit dem Schwerpunkt GC. Darüber hinaus werden statistische Inhalte und Grundlagen der Validierung behandelt, die dem Teilnehmer eine fundierte Beurteilung chromatographischer Daten ...

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04.02.2013  - 26.06.2013

Dem Teilnehmer wird praxisnah Wissen zur Chromatographie, Methodenentwicklung und -optimierung vermittelt, wahlweise mit den Schwerpunkten HPLC und/oder GC. Darüber hinaus werden statistische Inhalte und Grundlagen der Validierung behandelt, die dem Teilnehmer eine fundierte Beurteilung ...

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04.02.2013  - 26.06.2013

Dem Teilnehmer wird praxisnah Wissen zur Chromatographie, Methodenentwicklung und -optimierung vermittelt mit dem Schwerpunkt HPLC. Darüber hinaus werden statistische Inhalte und Grundlagen der Validierung behandelt, die dem Teilnehmer eine fundierte Beurteilung chromatographischer Daten ...

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10.04.2013  - 10.04.2013

Immer wieder benötigte Berechnungen im Chromatographielabor lassen sich effektiv mit individuell erstellten Exceltabellen durchführen. Jeder Teilnehmer bearbeitet alle Beispiele selbst an bereitgestellten Computern. Die wichtigsten Kenngrößen der Chromatographie und die Auswertung von ...

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11.04.2013  - 11.04.2013

Mit nur zwei isokratischen Messungen läßt sich ein ln(k) gegen %B Diagramm erstellen. Damit kann nach dem linearen Modell jede andere isokratische Trennung mit einem anderen Gehalt des organischen Modifiers %B und jede Gradiententrennung als Integral verschiedener %B vorhergesagt werden. Das ...

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15.04.2013  - 15.04.2013

Der HPLC-Kurs richtet sich an Laboranten und HPLC-Anwender im Analytik-Labor und berücksichtigt insbesondere Aspekte beim Arbeiten im regulierten Umfeld. Was darf ich eigentlich an validierten HPLC-Methoden selbst ändern? Wie qualifiziere und überwache ich meine HPLC-Anlagen? Wie beurteile ...

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16.04.2013  - 16.04.2013

Haben Sie sich schon einmal die Frage gestellt, ob es möglich ist den Zeitaufwand einer Methodenvalidierung durch einen analytischen Transfer zu reduzieren? Der Kurs dient der Vermittlung praxisnaher Grundlagen, Aspekte und regulatorische Vorgaben die zu beachten sind, um auf Erfahrungen, ...

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17.04.2013  - 17.04.2013

Die Kalibrierung, Qualifizierung und Validierung sind essentielle Voraussetzungen, die zur Zulassung von Wirkstoffen und Arzneimittel erfüllt sein müssen. Den Teilnehmern werden zum Einen die Hintergründe der Methoden veranschaulicht und zum Anderen mit Hilfe von praxisnahen Beispielen und ...

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18.04.2013  - 18.04.2013

Für die tägliche Arbeit in GMP-regulierten Bereichen reichen Kenntnisse zu den Grundlagen der GMP und der Guten Dokumentationspraxis alleine nicht aus. Gemäß EU-GMP-Leitfaden (Annex 1) gilt: 'Das gesamte in reinen Bereichen beschäftigte Personal (einschließlich des Reinigungs- und ...

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