14.05.2013  - 16.05.2013

Sie erhalten als Techniker einen umfassenden Überblick über typische und wichtige GMP- Systeme. Diskutieren Sie mit erfahrenen Referenten und einem Behördenvertreter über die Umsetzung der GMP- Anforderungen in die Praxis. Schliessen Sie doch ihr Intensivtraining mit einer Abschlussprüfung ...

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22.05.2013  - 22.05.2013

Wichtigster Teil der Prozesskette: Freigabe - Die Freigabe für den Markt ist einer der wichtigsten Schritte in der gesamten Prozesskette der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln. Ab diesem Zeitpunkt stehen die Arzneimittel zur Anwendung am Patienten zur Verfügung. Daher kommt dem ...

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28.05.2013  - 28.05.2013

Sie lernen strukturiert und verständlich die Umsetzung der wichtigsten und notwendigen GMP-Instrumente bzw. GMP-Systeme kennen. Hierbei wird Ihnen der gesamte Prozess von der Neueinführung, zur Implementierung hin zur dauerhaften Pflege der Systeme präsentiert.Lernen Sie von einer ...

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28.05.2013  - 28.05.2013

Im Oktober 2012 ist der neue Good Practice Guides: A Risk-Based Approach to GxP Compliant Laboratory Computerized Systems (Second Edition), GAMP® erschienen. Von Seiten der FDA sind die Anforderungen an die Qualifzierung von Laborgeräten in dem USP General Chapter 1058: Analytical Instrument ...

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04.06.2013  - 05.06.2013

Das Modul startet mit einer kurzen Einführung in den Lebenszyklus der Validierung computergestützter Systeme. Im Zentrum des Programms ist die Sicherstellung des laufenden Betriebs. Sie lernen das Change Management und die grundlegenden Qualitätssysteme zum Betrieb der IT-Systeme kennen. Sie ...

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04.06.2013  - 04.06.2013

Sie erfahren beim eintägigen GMP-Kompakt-Training die komprimierte Darstellung der GMP-Anforderungen. Die GMP-Regeln sind in nationalen und internationalen Regelwerken mehr oder weniger detailliert festgeschrieben. Bei der Einführung erkennen Sie die unterschiedlichen Regelwerke sowie deren ...

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04.06.2013  - 05.06.2013

Bei der praktischen und organisatorischen Umsetzung bleiben nicht nur für den Ungeübten viele Fragen offen. Dieses Seminar wird Ihre Fragen klären und Ihnen Lösungsansätze für eine effektive Planung und Umsetzung von Qualifizierungsarbeiten innerhalb des Verpackungsbereichs geben. Im ...

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05.06.2013  - 05.06.2013

In den gesetzlichen Regelwerken finden Sie wenig konkrete Vorgaben zur Erstellung und Verwaltung von SOPs. Das Basistraining gibt Hilfestellung zum Aufbau und zur Verwaltung eines SOP-Systems. Programm: Übergeordnete Dokumente Zweck der SOPs Aufbau einer ...

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11.06.2013  - 12.06.2013

Im Verlauf der Entwicklungsphasen nimmt der Grad der GMP-Anforderungen stetig zu. Dabei darf die Einhaltung von GMP die Entwicklung nicht behindern, sondern muss sie unterstützen. Die fließenden Übergänge und die besonderen Rahmenbedingungen in der Entwicklung machen die vorschriftsmäßige ...

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11.06.2013  - 12.06.2013

Das etablierte Intensivtraining für Mitarbeiter in Qualitätseinheiten auf hohem Niveau mit besten Bewertungen durch die Teilnehmer. Jetzt neu: 3 Module, die Sie individuell zusammenstellen können, mit je einer freiwilliger Abschlußprüfung. Programm: Probenahme Optimierung von Durchlaufzeiten ...

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