30.05.2012  - 31.05.2012

Personal Hygiene Dokumentation Qualitätskontrolle Räumlichkeiten und Ausrüstung Validierung Inspektionen Ziel Besonderheiten in der Schweiz ausführliche GMP-Basisinformation breit gefächerte Grundlagen konkrete Beispiele aus der Produktion Umsetzung in der Qualitätskontrolle Schweizer ...

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05.06.2012  - 05.06.2012

Überblick GMP-Verständnis Schulungsnachweis Das eintägige GMP Kompakt-Training beinhaltet eine komprimierte Darstellung der GMP-Anforderungen. Die GMP-Regeln sind in nationalen und internationalen Regelwerken mehr oder weniger detailliert festgeschrieben. In einer Einführung werden die ...

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05.06.2012  - 06.06.2012

Besonderheiten In dem Training steht der laufenden Betrieb im Mittelpunkt Mit Beispiele aus Erfahrungen der Praxis des Betriebs Die Qualitätselemente nach GAMP 5/ISPE sind integriert Fragestellung zur Revalidierung und der periodischen Überprüfung Probleme/Lösungen bei Systemablösung werden ...

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19.06.2012  - 21.06.2012

Prozessvalidierung Abweichungen, Änderungen Quality by Design, Technologietransfer Risikomanagement Validierung aus Behördensicht mit GMP-Inspektor mit Dozentin der Hochschule, Studiengang Pharmatechnik Abschlussprüfung Das Intensivtraining im Überblick Die Anforderung zur Durchführung ...

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19.06.2012  - 19.06.2012

Schritt für Schritt praxisnah validieren Im Labor und auch in der Produktionsumgebung kommen Tabellenkalkulationsprogramme (wie z.B. MS Excel) zum Einsatz. Die Validierung des Anwendungsbereiches muss nachgewiesen werden. Die Vorgehensweise dazu wird im Seminar Schritt für Schritt erläutert. ...

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19.06.2012  - 19.06.2012

Autorenwissen live: Erstellen eines GMP-konformen SMF! Erfahren, welche neuen Anforderungen wie umgesetzt werden müssen! mit dem Musterdokument zur Erstellung eines Site Master Files SMF: neuer Teil 3 des GMP-Leitfadens Die jüngsten regulatorischen Neuerungen zum Site Master File betreffen ...

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19.06.2012  - 19.06.2012

Das bewährte Training für den Musterzug Mit Tipps und Tricks aus der Praxis Der Grundstein der Qualitätsprüfung Der erste und entscheidende Schritt einer Qualitätsprüfung ist die Probenahme. Fehler an dieser Stelle können trotz validierter Analysenverfahren zu falschen Qualitätsbeurteilungen ...

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19.06.2012  - 19.06.2012

Mit Reagenzien und Referenzstandards Analytical Instrument Qualification AIQ Qualifizierung von Laborgeräten Entwicklung einer Methodik Out-of-calibration Erfolgskontrolle AIQ- Die Voraussetzung für zuverlässige Analysenergebnisse Nach dem GMP-Leitfaden muss bei der Qualifizierung der ...

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26.06.2012  - 26.06.2012

Grundlagen und Basiswissen zum Qualitätsmanagement Regelungen und Anwendung in der Praxis Training für Mitarbeiter und Verantwortliche Besonderheiten Umsetzung der EN ISO 13485 in die Praxis Erhöhung des Qualitätsbewusstseins Vermittlung von Zusammenhängen Schulungsnachweis für ...

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26.06.2012  - 26.06.2012

SOPs: Erstellen und Anwenden am 26.06.2012 in Karlsruhe Erstellen von SOPs Effizientes SOP-System Praktische Umsetzung Schulung von SOPs Mit Workshop zur Erstellung von SOPs! Mit zwei kompletten Handbüchern: Band 1 mit betriebsinternen Kern-SOPs! Band 2 mit SOPs zu aktuellen ...

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