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21 Aktuelle Veranstaltungen von PTS Training Service

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Seminar
11.09. – 12.09.
2018
Unna, DE
Qualifizierung: GMP-gerechte Dokumentation, Modul 1

Ordner mit 200 Seiten Plänen und Berichten

Ordner mit 200 Seiten Plänen und Berichten Sie erhalten einen ausführlichen Ordner der Dokumentationsstruktur mit ca. 200 Seiten in Form von vorgefertigten Musterplänen, -formularen und -berichten. Diese Papierdokumentation ist nur in Verbindung mit der Veranstaltung erhältlich. Die ...

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Seminar
17.09. – 18.09.
2018
Fulda, DE
Computervalidierung Modul 1: Grundlagen, Regeln, GAMP 5

Validierungsbeauftragter für Computervalidierung

Weiterbildung zum Validierungbeauftragten für Computervalidierung Praxis der Computervalidierung in den Modulen 1-4Bei den Modulen 1-4 erlernen Sie Schritt für Schritt die Praxis der Computervalidierung: Sie erfahren die einzelnen Phasen und die notwendige Dokumentation. Workshops festigen die ...

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Seminar
18.09. – 20.09.
2018
Niederkassel, DE
Experte für GMP Modul 1

Vermittlung umfassender GMP Kenntnisse

Die Gute Herstellungspraxis GMP Der pharmazeutische Markt zählt mit zu den am stärksten regulierten Bereichen in der Industrie. Eine Vielzahl von Gesetzen, Verordnungen, Richtlinien und Empfehlungen sind im GMP-Umfeld relevant. Wie berücksichtigt man alle diese Vorgaben und setzt diese richtig in ...

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Seminar
26.09.2018
Darmstadt, DE
Qualitätskontrolle Modul 1: GMP im Labor

Sie erlernen: Die Besonderheiten der Abläufe unter GMP-Bedingungen

Mitarbeitertraining für die Qualitätskontrolle Zur Sicherstellung der Analysenergebnisse im Labor müssen die GMP-Bedingungen eingehalten werden. Dazu erfahren Sie im Basistraining, wie Sie GMP-gerecht: mit Analysengeräten arbeiten Prüfmethoden anwenden Prüfungen durchführen Laborergebnisse ...

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Seminar
27.09.2018
Darmstadt, DE
Qualitätskontrolle Modul 2: Kalibrier- und Gerätemanagement

Mit Reagenzien und Referenzstandards

Zuverlässige Analysenergebnisse Der EU GMP-Leitfaden fordert bei der Qualifizierung den Nachweis, dass ein Analysengerät einwandfrei arbeitet und tatsächlich zu den erwarteten Ergebnissen führt. Weiterhin gilt für Mess-, Wäge-, Aufzeichnungs- und Kontrollausrüstung, dass sie kalibriert sein ...

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Seminar
09.10. – 10.10.
2018
Speyer, DE
GMP-Auditor Modul 2: Sicher Auditieren

Findings bewerten und Berichte verbessern

Qualifizierung von Auditoren Im Training erhalten Sie die notwendigen Werkzeuge, um Audits sicher durchzuführen. Findings, Auditberichte und Abschlussgespräche sind die Schwerpunkte. Sie erlernen mögliche Strategien, um in schwierigen Auditsituationen angemessen reagieren zu können. Das Modul 2: ...

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Seminar
16.10. – 17.10.
2018
Speyer, DE
Computervalidierung Modul 2: Steuern, Planen, Dokumentieren

Validierungsbeauftragter für Computervalidierung

Steuern, Planen, Dokumentieren Im Modul 2 steht die Validierungsdokumentation und damit auch die Validierungsorganisation im Mittelpunkt! Sie erfahren die Zusammenhänge zwischen den Validierungsphasen und mit dem Projektmanagement, dem Qualitätsmanagement und dem Risikomanagement. Sie erkennen ...

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Seminar
16.10.2018
München, DE
Praxistagung: Containment in der Chemie- und Pharmaproduktion

Schnittstellen, Konzepte, Lösungen für hochaktive und toxische Stoffe

Erfolgreich in 2017 Nach dem großen Erfolg des ersten Praxistags Containment im Mai 2017 mit über 80 Teilnehmern werden CHEMIE TECHNIK und Pharma+Food gemeinsam mit PTS Training Service den Praxistag Containment auch im Oktober 2018 anbieten. Hochaktive Substanzen in Chemie und Pharma Hochaktive ...

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Seminar
16.10. – 18.10.
2018
Baden-Baden, DE
Experte für Validierung

Umsetzung Anhang 15, Fallbeispiele

Die Validierung Die Anforderung zur Durchführung einer Validierung ist Bestandteil in allen aktuellen internationalen und nationalen GMP-Anforderungen. Auch bei Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen steht die Validierung im Fokus. Die Prozesse und Verfahren zur Herstellung, Lagerung und ...

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Seminar
29.10. – 30.10.
2018
Baden-Baden, DE
GMP Datenintegrität: Von den Papierdaten zu den elektronischen Daten

Rohdatenmanagement in der Praxis

Datenintegrität im Brennpunkt der Inspektionen und Audits Die Datenintegrität der GMP-Daten ist ein zentrales Inspektionsthema. In diversen US FDA Warning Lettern als auch EMA GMP Reports werden bereits entsprechende Mängel dargestellt. Im Seminar lernen Sie die Anforderungen an die ...

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