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22 Aktuelle Veranstaltungen von PTS Training Service

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Seminar
23.10. – 24.10.
2018
Unna, DE
API: Experte für Wirkstoffe Modul 1

Stand des Wissens zur GMP-gerechten Wirkstoffherstellung

Stand des Wissens und aktuelle Trends für Wirkstoffe: API Wo geht die Reise hin für die Wirkstoffindustrie in Deutschland und Europa? Sie erfahren den Stand des Wissens anhand der risikobasierten, sachbezogenen Interpretation des GMP-Gedankens auf Basis des EU GMP-Leitfadens Teil II, der AMWHV ...

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Seminar
24.10.2018
Frankfurt am Main, DE
Verträge für Nicht-Juristen: Workshop

VAV Verantwortungsabgrenzungsvertrag

Vertragsrecht für Nicht-Juristen Betriebe, die im Auftrag Arzneimittel herstellen oder prüfen (lassen), müssen nach § 9 AMWHV einen schriftlichen Vertrag mit dem Auftraggeber abschließen. Mit solchen Vertragsabschlüssen ist oft Personal aus dem pharmazeutischen Qualitätssystem befasst, das in der ...

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Seminar
25.10.2018
Unna, DE
API: Experte für Wirkstoffe Modul 2

GMP-Update zu den hochaktuellen Themen

Stand des Wissens und aktuelle Trends für Wirkstoffe: API Wo geht die Reise hin für die Wirkstoffindustrie in Deutschland und Europa? Sie erfahren den Stand des Wissens anhand der risikobasierten, sachbezogenen Interpretation des GMP-Gedankens auf Basis des EU GMP-Leitfadens Teil II, der AMWHV ...

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Seminar
29.10. – 30.10.
2018
Baden-Baden, DE
GMP Datenintegrität: Von den Papierdaten zu den elektronischen Daten

Rohdatenmanagement in der Praxis

Datenintegrität im Brennpunkt der Inspektionen und Audits Die Datenintegrität der GMP-Daten ist ein zentrales Inspektionsthema. In diversen US FDA Warning Lettern als auch EMA GMP Reports werden bereits entsprechende Mängel dargestellt. Im Seminar lernen Sie die Anforderungen an die ...

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Seminar
30.10.2018
Karlsruhe, DE
Containment: Single-use-Technologien, flexible Einwegsysteme

Der Trend zum flexiblen Containment

Flexible Einwegsysteme Einzelne Single-use-Komponenten haben ihre Eignung für isolierte Aufgaben auch in der industriellen Biotechnologie und Pharmatechnik längst bewiesen. Neue disposable Komponenten sind ein Trend! Dies gilt auch für ganze Produktionslinien aus Einmal-Komponenten: Von der ...

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Seminar
06.11.2018
Darmstadt, DE
Qualitätskontrolle Modul 3: Probenahme

Das bewährte Training für den Musterzug

Der Grundstein der Qualitätsprüfung Der erste und entscheidende Schritt einer Qualitätsprüfung ist die Probenahme. Fehler an dieser Stelle können trotz validierter Analysenverfahren zu falschen Qualitätsbeurteilungen führen und ein Out of Specification-Ergebnis provozieren. Grundsätzlich ist von ...

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Seminar
06.11. – 07.11.
2018
Speyer, DE
Business English for the Pharma Industry

With focus on GMP/GDP and other aspects of quality

Professional handling of Pharma-English esp. in audits and inspections Good knowledge about English language is more and more important in leading functions in the pharmaceutical industry. Literature, guidelines, information from or to foreign authorities and/or partners are mostly written in ...

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Seminar
07.11.2018
Darmstadt, DE
Qualitätskontrolle Modul 4: Analysenmethoden: Validierung, Verifizierung, Transfer

Auf der Grundlage des Kapitel 6 des EU GMP-Leitfadens

Zuverlässige Analysenergebnisse Im Kapitel 6 des EU GMP-Leitfadens werden allgemeine Regelungen für die Qualitätskontrolle (Quality Control Department) und die Gute Herstellungspraxis im Kontrolllabor (Good Quality Control Laboratory Practice) vorgegeben. Schon lange erwartet, hat die Europäische ...

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Seminar
08.11.2018
Schwalmstadt, DE
GDP Spezial: Kühllogistik und Transport mit Besichtigung Spedition Heidelmann

EU GDP Guideline

Die Kühlkette: Lagerung und Transport, GDP Diese neuen Regelungen haben die Anforderungen an die gute Vertriebspraxis GDP verdichtet: EU GDP Guideline Arzneimittelhandelsverordnung Richtlinien zur Abwehr von Arzneimittelfälschungen Auch die Anforderungen für kühlkettenpflichtige pharmazeutische ...

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Seminar
13.11. – 15.11.
2018
Niederkassel, DE
Experte für GMP Modul 2

Vermittlung umfassender GMP Kenntnisse

Die Gute Herstellungspraxis GMP Der pharmazeutische Markt zählt mit zu den am stärksten regulierten Bereichen in der Industrie. Eine Vielzahl von Gesetzen, Verordnungen, Richtlinien und Empfehlungen sind im GMP-Umfeld relevant. Wie berücksichtigt man alle diese Vorgaben und setzt diese richtig in ...

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