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22 Aktuelle Veranstaltungen von PTS Training Service

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Seminar
06.03.2018
Darmstadt, DE
Qualifizierung Modul 1

URS, DQ, IQ, OQ, PQ Pläne und Berichte

GMP Regeln für die Qualifizierung - diese Regeln lernen Sie: Zu qualifizieren sind Anlagen und Geräte. Requalifizieren ist die periodische Prüfung zur Kontrolle (zeitlicher) Änderungen. Immer gilt: Der Stand von Wissenschaft und Technik ist anzuwenden, also technische Möglichkeiten, die aktuell ...

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Seminar
06.03. – 07.03.
2018
Speyer, DE
Computervalidierung Modul 2: Steuern, Planen, Dokumentieren

Validierungsbeauftragter für Computervalidierung

Weiterbildung zum Validierungbeauftragten für Computervalidierung Praxis der Computervalidierung in den Modulen 1-4. Bei den Modulen 1-4 erlernen Sie Schritt für Schritt die Praxis der Computervalidierung: Sie erfahren die einzelnen Phasen und die notwendige Dokumentation. Workshops festigen die ...

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Seminar
07.03.2018
Wiesbaden, DE
Lieferantenqualifizierung

Vertragliche Vereinbarungen: Supply Agreements, QS-Vereinbarungen

Regeln für Lieferanten Die Qualifizierung von Lieferanten ist ein wesentlicher Aspekt zur Sicherstellung einer GMP-gerechten Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen. Lieferanten und deren Qualifizierung sind dabei im Brennpunkt von Audits und Inspektionen. Aktuelle Qualitätsmängeln bei ...

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Seminar
07.03. – 08.03.
2018
Speyer, DE
GMP-Auditor Modul 2: Sicher Auditieren

Findings bewerten und Berichte verbessern

Qualifizierung von Auditoren Im Training erhalten Sie die notwendigen Werkzeuge, um Audits sicher durchzuführen. Findings, Auditberichte und Abschlussgespräche sind die Schwerpunkte. Sie erlernen mögliche Strategien, um in schwierigen Auditsituationen angemessen reagieren zu können. Das Modul 2: ...

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Seminar
13.03.2018
Karlsruhe, DE
Basis: Statistik im Labor

Basistraining für Einsteiger

Datenerfassung, Datenanalyse im Labor Die Datenflut in Qualitätskontrollprozessen hat in den letzten Jahren kontinuierlich zugenommen. Aussagen können größtenteils nur noch mit Hilfe statistischer Methoden gemacht werden. Erlernen Sie, mit welcher Methode sie welche Aussage treffen können. Ziel ...

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Seminar
14.03.2018
Karlsruhe, DE
Basis: Excel Auswerteblätter im Labor

Sicherer Umgang mit Excel-Auswerteblättern im GMP-Labor

Excel im Labor An vielen Arbeitsplätzen im GMP-Labor sind Daten in Tabellenkalkulationsprogrammen wie Excel einzugeben oder über Schnittstellen einzulesen. Diese Daten und der Umgang dieser Daten unterliegen den gesetzlichen Anforderungen der GMP-Regelwerke. Basistraining Dieses Basistraining ...

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Seminar
10.04.2018
Koblenz, DE
Räume, Luft und Technik - Modul 1: Gestaltung und Qualifizierung von Räumen

mit umfangreichen Musterdokumenten

Raum, Luft und Messtechnik: Ein vernetztes Qualitätssystem Sie lernen die Anwendung, wie die Qualifizierung, die Dokumentation und die Überwachung der Räume im Einzelnen zu erfolgen hat. Die Räume haben neben den Anlagen und Maschinen einen direkten Einfluss auf die Qualität der Herstellung von ...

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Seminar
10.04. – 11.04.
2018
Fulda, DE
Computervalidierung Modul 3: Spezifizieren und Testen

Validierungsbeauftragter für Computervalidierung

Weiterbildung zum Validierungbeauftragten für Computervalidierung Praxis der Computervalidierung in den Modulen 1-4Bei den Modulen 1-4 erlernen Sie Schritt für Schritt die Praxis der Computervalidierung: Sie erfahren die einzelnen Phasen und die notwendige Dokumentation. Workshops festigen die ...

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Seminar
17.04. – 19.04.
2018
Baden-Baden, DE
Experte für Validierung

Umsetzung Anhang 15, Fallbeispiele

Die Validierung Die Anforderung zur Durchführung einer Validierung ist Bestandteil in allen aktuellen internationalen und nationalen GMP-Anforderungen. Auch bei Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen steht die Validierung im Fokus. Die Prozesse und Verfahren zur Herstellung, Lagerung und ...

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Seminar
24.04. – 25.04.
2018
Baden-Baden, DE
GMP Datenintegrität: Von den Papierdaten zu den elektronischen Daten

Rohdatenmanagement in der Praxis

Datenintegrität im Brennpunkt der Inspektionen und Audits Das Thema der Datenintegrität von elektronischen Daten und Aufzeichnungen ist Gegenstand von Inspektionsplänen und fester Bestandteil bei allen Inspektionen und Audits. In diversen US-FDA Warning Lettern als auch EMA GMP reports werden ...

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