AnaTox GmbH & Co. KG

Automatische Instrument-Qualifikation mit AIQ-Tool Software- herstellerunabhängig, sicher, einfach

Höchste Datenintegrität entsprechend USP <1058> und ALCOA

Die AIQ-Tool®-Software für die automatische Qualifizierung von GC/HPLC/MSD Instrumenten ist das erste herstellerunabhängige Werkzeug im regulierten Umfeld, welches die ALCOA-Richtlinien an die Datenintegrität der FDA erfüllt.

Dazu gehören selbstverständlich u.a. User-Verwaltung, Manipulationsfreiheit, automatische Datenauswertung und das alles Datenbank basiert. Eines der Schlüsselfeatures ist der “Level 4” Hardwaresupport der Instrumente mit dem u.a. alle anderen Controller blockiert werden.

Damit werden eine garantierte und reproduzierbare Steuerung der Instrumente und die direkte Datenaufnahme gewährleistet.

Es ist kein kritischer Datenimport notwendig.

Jeder Anwender wird Schritt für Schritt durch die Prozedur geführt.

Das Qualifizierungsverfahren kann auf jedes chromatographische Instrument entsprechend USP <1058> und <621> angewendet werden.

Die Software kann von den Anwendern selbst oder entsprechenden Technikern angewendet werden.

Anwendungen
  • Datenintegrität

  • GC-Software

  • HPLC-Software

  • MSD-Software

  • Datenauswertung

  • Chromatographie

  • Installationsqualifizierung

  • Funktionsqualifizierung

  • Qualifikationssoftware

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    Die AnaTox GmbH & Co. KG ist ein Unternehmen, das sich mit der Entwicklung von Geräten und Applikationen für die instrumentelle Analytik beschäftigt. mehr