Integritätstest von Sterilfiltern

Die Integritätstestung von Sterilfiltern ist ein kritischer und zwingend vorgeschriebener Schritt im Rahmen der biopharmazeutischen Produktionsprozesse. Die Durchführung dieser Filterintegritätstests kostet Zeit; 20 oder 30 Minuten für die Durchführung eines Diffusionstests, Bubble-Point Tests oder Wasserintrusionstest sind hier durchaus notwendig. Daher sind Möglichkeiten einer sinnvollen Verkürzung der Testzeit wünschenswert, sofern gewährleistet ist, dass korrekte Testergebnisse erzielt werden.
Dieser Applikationsbericht beschreibt mehrere Möglichkeiten, um bei der Verwendung des Filterintegritätstestgerätes Sartocheck^® 4 plus die Testzeit um bis zu 90% zu reduzieren.