Digitaler Datentransfer in GMP-regulierten pharmazeutischen Qualitätskontrolllaboratorien

Mettler-Toledo GmbH

Herausforderungen, regulatorische Rahmenbedingungen und innovative technologische Ansätze

Das Whitepaper untersucht die Herausforderungen und Chancen des digitalen Datentransfers in Qualitätskontrolllaboratorien der pharmazeutischen Industrie, die strengen regulatorischen Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (GMP) unterliegen. Die fortschreitende Digitalisierung erfordert von Laboratorien eine effiziente Automatisierung ihrer Prozesse, insbesondere des Datentransfers, ohne die regulatorische Konformität zu gefährden. Es werden drei zentrale Fragen behandelt:

  1. Welche spezifischen Herausforderungen bestehen beim digitalen Datentransfer in GMP-regulierten Umgebungen?
  2. Wie können diese Herausforderungen bewältigt werden, um die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen?
  3. Welche Technologien und Best Practices sind für die Implementierung sicherer und konformer Datenübertragungsprozesse geeignet?

Besondere Aufmerksamkeit wird innovativen Lösungen wie QuACX gewidmet, die speziell für die GMP-konforme Datenübertragung optimiert sind, um eine umfassende Prozessoptimierung zu ermöglichen.

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