Regulatorische Compliance durch moderne Technologien und Digitalisierung im Labor

In regulierten Laborumgebungen, in denen Datenintegrität entscheidend für die öffentliche Gesundheit ist, stehen Unternehmen vor der Herausforderung, strenge regulatorische Anforderungen zu erfüllen. Um erfolgreich durch Audits zu navigieren, ist der Einsatz moderner Technologien und die Einhaltung der Good Manufacturing Practice (GMP) unerlässlich. Mängel in der Datenintegrität können zu schweren Strafen bis hin zur Schließung von Laboren führen.

Viele Labore nutzen nach wie vor hybride Systeme mit manuellen Dateneingaben, die den modernen Anforderungen nicht gerecht werden. Die Implementierung elektronischer Prozesse und Signaturen kann diese veralteten Methoden ersetzen und gleichzeitig Produktivität und Datenintegrität verbessern.

Dieser Guide bietet Einblicke in die aktuellen regulatorischen Rahmenbedingungen und Strategien zur Optimierung analytischer Verfahren. Er behandelt Aspekte wie Qualitätskontrolle, Datenmanagement und Digitalisierung von Prozessen. Lernen Sie, wie Sie durch effektive Systeme und neue Prozesse Datenintegrität sicherstellen und gleichzeitig Ihre Arbeitsabläufe effizienter gestalten können. Erfahren Sie, wie Sie Compliance erreichen und den Herausforderungen wechselnder Regulierungen begegnen können.