Der US-Markt für Therapien bei malignem Melanom im Frühstadium

FDA verzögert Einführung von vielversprechenden Melanom-Therapien

13.11.2001

Frankfurt am Main, 12. November 2001. Mit den jährlich steigenden Hautkrebsneuerkrankungen besonders bei jungen Erwachsenen wird der Bedarf an neuen Therapeutika immer größer. Entsprechend wird der US-Markt für Therapien bei malignem Melanom im Frühstadium in den kommenden Jahren stark an Volumen zulegen. Laut einer neuen Analyse der internationalen Unternehmensberatung Frost & Sullivan (www.pharma.frost.com) sind bei den Chemotherapien Umsatzsteigerungen von 20,3 Millionen US-Dollar im Jahr 2000 auf 119,8 Millionen US-Dollar zu erwarten, bei den Immuntherapien ist sogar mit einer Zunahme von 68,7 Millionen US-Dollar (2000) auf 973,4 Millionen US-Dollar (2007) zu rechnen. Voraussetzung ist allerdings, dass die US-amerikanische FDA (food and Drug Administration) ihre Prüfverfahren beschleunigt. Wird Hautkrebs bereits im Frühstadium entdeckt, sind die Heilungschancen nach operativer Behandlung sehr hoch. In späteren Stadien dagegen ist der Ausgang der Erkrankung oft tödlich. Aus diesem Grund sind neue Medikamente mit möglichst wenig Nebenwirkungen erforderlich, die Rückfälle verhindern, den Krankheitsverlauf bremsen und die Überlebensraten steigern. Theresa O'Connell, Branchenanalystin bei Frost & Sullivan, weist auf die wachsende Bedeutung der Immuntherapeutika hin: "Diese Behandlungsform wird in den nächsten Jahren den Markt komplett verändern." Immuntherapeutika lassen sich zielgerichteter einsetzen und rufen daher weniger und geringere Nebenwirkungen hervor als konventionelle Chemotherapeutika. Strenge FDA-Standards Das Problem der Hersteller liegt in den strengen FDA-Standards, die eine schnelle Markteinführung innovativer Produkte verhindern. "Die FDA bemüht sich zwar, das Prüfverfahren zu beschleunigen, doch die Liste der Neuentwicklungen und Biologika, die auf ihre Zulassung warten, wird immer länger," so O'Connell. "Viele Branchenteilnehmer sind der Ansicht, die FDA habe ihre Kriterien verschärft." Gerade bei den Impfstoffen gegen Hautkrebs führt das vorsichtige Vorgehen der FDA dazu, dass sich ihre Einführung stark verzögert und das Marktwachstum gegebenenfalls gebremst wird. Wichtigste Marktteilnehmer Als wichtige Wettbewerber im US-Markt für Therapien bei malignem Melanom im Frühstadium nennt Frost & Sullivan die folgenden Unternehmen: Antigenics; AVAX Technologies, Inc.; Bayer Pharmaceuticals, Inc.; Bristol-Myers Squibb, Inc.; CancerVax Corp.; Celgene Corp.; Chiron Corp.; Corixa Corp; Cytran, Inc.; EntreMed, Inc.; Enzon Inc.; Genta, Inc.; Genzyme Molecular Oncology; ImClone Systems Inc.; Immunex Corp.; Maxim Pharmaceuticals; MGI Pharma, Inc.; Progenics Pharmaceuticals; Inc.; Protarga; Schering-Plough; Shire Pharmaceutical Group Plc; SuperGen; Therion Biologics Corporation; Titan Pharmaceuticals, Inc.; Tularik, Inc.; Valentis, Inc. und Vical, Inc.. Auszeichnung für Corixa Corporation Besonders positive Beiträge zur Entwicklung des Marktes haben die Unternehmen Corixa Corporation, Genzyme Molecular Oncology, Protarga, Inc. und Therion Biologics Corporation geleistet. Frost & Sullivan verleiht ihnen deshalb die verschiedenen diesjährigen branchenspezifischen Marketing Engineering Awards. Die Studie "U.S. Emerging Melanoma Therapeutics Market (Report A090-52) " ist zu beziehen bei Frost & Sullivan Klemensstrasse 9 60487 Frankfurt/Main Tel. 069-77033-12 Fax 069-234566 Katja.feick@fs-europe.com

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