Pharma Lösungen – Analytische Lösungen für die pharmazeutische Industrie

Die pharmazeutische Industrie stellt höchste Anforderungen an Qualität, Sicherheit und Reproduzierbarkeit. Unterschiede in Kristallstruktur, Polymorphie, chemischer Zusammensetzung oder innerer Produktstruktur beeinflussen Wirksamkeit, Bioverfügbarkeit, Stabilität und Herstellbarkeit pharmazeutischer Produkte maßgeblich. Eine zuverlässige analytische Charakterisierung entlang des gesamten Pharma-Workflows ist daher entscheidend.

Rigaku bietet umfassende Pharma Lösungen für die pharmazeutische Industrie, die eine präzise Pharmaanalytik von der Wirkstoffentwicklung über die Formulierungsentwicklung bis hin zur pharmazeutischen Produktion und Qualitätskontrolle ermöglichen. Die eingesetzten Analyseverfahren liefern belastbare Daten zur strukturellen, thermischen, chemischen und morphologischen Beschaffenheit pharmazeutischer Materialien.

In der frühen Entwicklungsphase unterstützen analytische Lösungen die Charakterisierung von APIs, Hilfsstoffen und Zwischenprodukten. Methoden wie Röntgendiffraktion (XRD) und thermische Analyse ermöglichen die Identifikation von Polymorphen, die Untersuchung von Phasenübergängen sowie die Bewertung der Stabilität auch bei sehr geringen Probenmengen. Entwicklungsrisiken lassen sich so frühzeitig minimieren und geeignete Feststoffformen gezielt auswählen.

Während der Formulierungsentwicklung und Herstellung von Darreichungsformen erlauben zerstörungsfreie Röntgen-CT-Analysen einen dreidimensionalen Einblick in Tabletten, Pellets und lyophilisierte Produkte. Porosität, Rissbildung, Schichtaufbau und Inhomogenitäten können quantitativ erfasst werden, ohne das Produkt zu beschädigen, und unterstützen die Optimierung von Herstellungsprozessen.

In der pharmazeutischen Produktion und Qualitätskontrolle ermöglichen Röntgenfluoreszenz- und Raman-basierte Lösungen die schnelle Identifikation von Rohstoffen, die Analyse von Spurenelementen, Verunreinigungen im ppm-Bereich sowie die Kontrolle von Polymorphie und Zusammensetzung.

Mit diesen integrierten analytischen Lösungen unterstützt Rigaku Unternehmen dabei, regulatorische Anforderungen zu erfüllen, Entwicklungszeiten zu verkürzen und eine hohe Produktqualität über den gesamten Lebenszyklus pharmazeutischer Produkte sicherzustellen.

Laden Sie jetzt die Broschüre herunter und erfahren Sie, wie ganzheitliche Analysestrategien Entwicklungs‑ und Produktionsrisiken reduzieren und die Qualität pharmazeutischer Produkte nachhaltig sichern.