CHEMCONs Qualitätskurs bestätigt: FDA-Zertifizierung ein voller Erfolg

19.07.2011 - ChemCons Produktionsstätte in Freiburg wurde von der US-Behörde für Arzneimittelsicherheit FDA zum wiederholten Male inspiziert und erhielt die uneingeschränkte Freigabe durch die offiziellen Prüfer. Die strengen Anforderungen der CGMP wurden damit zum dritten Mal in Folge erfüllt. Die ...

Saltigo besteht FDA-Audit

Qualitätssiegel für LANXESS-Tochter

28.06.2010 - Die Saltigo GmbH hat ein Audit durch die US-amerikanische Behörde für Lebensmittelüberwachung und Arzneimittelzulassung (Food and Drug Administration, FDA) mit „No findings“ bestanden. Saltigo-Geschäftsführer Wolfgang Schmitz freut sich, dass die behördlichen Prüfer keinerlei Beanstandungen ...

Quantitative Bestimmung von Melamin in Lebensmitteln mittels zwitterionischer ZIC-HILIC LC-MS Methodik

08.10.2008 - In der Presse wird intensiv die Verunreinigung von Lebensmitteln mit Melamin und ähnlichen Triazin-Verbindungen diskutiert. SeQuant bietet mit der ZIC®-HILIC Technologie nach eigenen Angaben eine effektive und zuverlässige LC-MS Lösung, um quantitativ und sensitiv die Analytik durchzuführen. ...

Bayer-Partner ZymoGenetics erhält FDA-Zulassung für Blutstiller Recothrom

21.01.2008 - (dpa-AFX) Der ...

SCHWARZ PHARMA erhält in den USA die Zulassung für sein Parkinsonpflaster Neupro

14.05.2007 - SCHWARZ PHARMA hat mitgeteilt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) das transdermale Rotigotinpflaster Neupro® für die symptomatische Behandlung des Frühstadiums der idiopathischen Parkinson-Krankheit zugelassen hat. "Dies ist für Parkinson-Patienten ein wichtiger Schritt ...

Arzneifälschungen: Versandapotheker liefern sichere Arzneien

16.10.2006 - Arzneimittelfälschungen nehmen zu. Nach Angaben der amerikanischen Gesundheitsbehörde Food and Drug Administration (FDA) wurden im vergangenen Jahr weltweit gefälschte Arzneimittel im Wert von zirka 35 Milliarden US-Dollar gehandelt. Auch Europa macht diesen gefährlichen Trend mit: Wurden im Jahr ...

Uvinul 4050 H von BASF erhält als erstes Lichtschutzmittel seiner Klasse für Kunststoffanwendungen die Zulassung der FDA

11.10.2006 - Das Lichtschutzmittel Uvinul® 4050 H von BASF hat laut Unternehmen als weltweit erster monomerer HALS die FCN-Zulassung (Food Contact Notification) für den Einsatz in Kunststoffen mit Lebensmittelkontakt erhalten. Die FCN-Zulassung wird von der amerikanischen Bundesbehörde zur Überwachung von ...

FDA-Zulassung für Mercks Candurin Pigmente

31.07.2006 - Die Merck KGaA erhielt die Zulassung der US Food and Drug Administration (FDA) für die Verwendung von Candurin® Pigmenten in oralen pharmazeutischen Präparaten, wie zum Beispiel Tabletten und Kapseln. Damit sind die von der Merck KGaA hergestellten Candurin® Pigmente die einzigen auf Glimmer ...

Akzo Nobels Eisenverbindung Ferrazone erhält Zustimmung der FDA

27.03.2006 - Akzo Nobel hat von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde offiziell die Zustimmung dafür erhalten, seiner Eisenverbindung Ferrazone® den Unbedenklichkeitsstatus "GRAS" (Generally Recognized as Safe) zu geben. Ferrazone, das als Eisenanreicherungsmittel in Lebensmitteln und Getränken verwendet ...

US-Behörde warnt vor Bayer-Medikament Trasylol

13.02.2006 - (dpa-AFX) Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat vor möglichen Nebenwirkungen des Bayer-Medikaments Trasylol gewarnt. Das Mittel gegen Blutverlust bei Herzoperationen sei in zwei wissenschaftlichen Veröffentlichungen mit einem erhöhten Risiko auf ernsthafte Erkrankungen in Verbindung gebracht worden, ...