Jamil Orfali GIANT labs GmbH

Wir sind ein Unternehmen im Bereich der Mikro-Partikelanalytik. Unser Alleinstellungsmerkmal ist die Kombination aus Dienstleitung im Analytiklabor und Entwicklungsprojekte zur Zulassung bzw. Entwicklung von Medikamenten sowie die Systemherstellung bzw. -anpassung.

Wir bieten individuelle und persönliche Betreuung durch kompetente Experten, mit dem Ziel schnellstmöglich Ergebnisse zu liefern und gezielt auf Kundenbedürfnisse zugeschnittene Analytik-/Entwicklungspläne zu erstellen.

Im Labor sind wir in der Lage unbekannte Materialien in Proben mithilfe Mikro-Partikelanalysen zu ermitteln und die Morphologie von organischen, anorganischen sowie metallischen Substanzen zu bestimmen. Die Mischung aus optischem Mikroskop und laserspektroskopischen Analysemodulen ermöglichen die Untersuchung von Partikeln bis in den Mikrometerbereich. Organische und anorganische Proben werden dabei mittels FT-IR oder RAMAN Spektroskopie analysiert. Die dafür benötigten Membrane werden in Eigenproduktion hergestellt und auch verkauft. Wir sind somit in der Lage, die Mikropartikel von der visuellen Kontrolle bis hin zur Isolierung zu verfolgen und die Form, Anzahl und Identität von Fremdkörpern und produktbezogenen Partikeln in den Proben zu bestimmen. Unsere Mitarbeiter führen unter anderem Partikelzählungen nach USP 788, Membranzählungen und subvisuelle und visuelle Analysen durch. Dies in Verbindung mit einer umfassenden Datenbank lassen uns jeden Partikel finden und identifizieren und das bei Bedarf innerhalb von 24 Stunden. Ebenfalls können wir die Silikonschicht in Spritzen, Karpulen etc. bestimmen und einen Zusammenhang zur Silikonschichtqualität und möglichem Einfluss auf die Formulierung ermitteln.

Wir bei der GIANT labs verstehen uns sowohl als Dienstleister als auch Berater. Wir helfen bei der Evaluierung von neuen Projektanfragen, führen hochkritisches Troubleshooting durch, beraten bei anstehenden Analysen und unterstützen bei dessen Interpretation. Wir helfen ebenfalls bei Behördenanfragen, bei der routinemäßigen Qualitätskontrolle oder notwendigen Audits. Am Ende des Prozesses steht ein wissenschaftlicher Bericht inklusive Fotodokumentation, der genau auf die Bedürfnisse unserer Kunden ausgerichtet ist.

Ein weiterer Bestandteil unserer unternehmerischen Tätigkeit liegt in der Herstellung der für die Mikro-Partikelanalysen benötigten Systeme. Diese Systeme können bei Bedarf auch auf die konkreten Kundenbedürfnisse zugeschnitten werden, so dass sie den jeweiligen Ansprüchen entsprechen. Die dazu gehörigen Servicedienstleistungen gehören ebenfalls in unser Portfolio, wie die regelmäßige Wartung, Rekalibrierung oder auch benötigte Reparaturen.

Zu unseren Kunden zählen weltweit namhafte Institute und Unternehmen u.a. aus den Branchen Pharma, Medical Device oder Automotive.

Unser Kompetenzteam setzt sich aus mehreren der fähigsten Mitarbeiter*innen ihrer jeweiligen Fachgebiete zusammen, die mehr als 20 Jahre Berufserfahrung mitbringen und gemeinsam beschlossen haben der persönliche Analytikpartner unserer Kunden zu sein.

Hier noch einmal eine Auswahl unses Portfolios im Überblick: • Methodenentwicklung • Erstellung von individuellen Analytikplänen • Visuelle Inspektion/Dokumentation • Partikelisolierung • Partikelzählung ab 2 µm • Identifizierung von organischen, anorganischen und metallischen Partikeln • Wartung und Reparatur von Eigen- und Fremdsystemen • Durchführung von IQ, OQ und PQ Tests • Individuelle Systemkonfigurationen