Bayer Elberfeld weitet Einsatz des Produktionsmanagementsystems PAS-X aus
Bayer weitet den Einsatz des Produktionsmanagementsystems PAS-X von Werum an seinem Standort Elberfeld aus. Im Mittelpunkt des Projektes steht die Realisierung eines papierlosen Electronic Batch Recording Systems (EBRS) für die Produktionsstätte PH 5. Hier stellt Bayer den Wirkstoff für das Antidiabetikum Glucobay her.
Das EBRS von Werum übernimmt in der Wirkstoffproduktion zentrale Aufgaben: Auf Basis von kontinuierlichen Soll-Ist-Vergleichen von Prozesswerten gibt das System vor Auftreten von Abweichungen eine Frühwarnung aus und protokolliert die getroffenen Maßnahmen cGMP-gerecht. Ein mehrstufiger Freigabeprozess der Herstellungsdokumentation stellt zudem die Qualität der produzierten Chargen sicher. Der Freigabeprozess setzt das Prinzip der elektronischen Unterschriften 21 CFR 11-gerecht um. Die elektronische Dokumentation der Herstellung wird anschließend archiviert.
Das Electronic Batch Recording System von Werum setzt Bayer bereits seit drei Jahren in der Pharma-Wirkstoffproduktion in Elberfeld ein.
Meistgelesene News
Weitere News aus dem Ressort Forschung & Entwicklung

Holen Sie sich die Chemie-Branche in Ihren Posteingang
Mit dem Absenden des Formulars willigen Sie ein, dass Ihnen die LUMITOS AG den oder die oben ausgewählten Newsletter per E-Mail zusendet. Ihre Daten werden nicht an Dritte weitergegeben. Die Speicherung und Verarbeitung Ihrer Daten durch die LUMITOS AG erfolgt auf Basis unserer Datenschutzerklärung. LUMITOS darf Sie zum Zwecke der Werbung oder der Markt- und Meinungsforschung per E-Mail kontaktieren. Ihre Einwilligung können Sie jederzeit ohne Angabe von Gründen gegenüber der LUMITOS AG, Ernst-Augustin-Str. 2, 12489 Berlin oder per E-Mail unter widerruf@lumitos.com mit Wirkung für die Zukunft widerrufen. Zudem ist in jeder E-Mail ein Link zur Abbestellung des entsprechenden Newsletters enthalten.
Meistgelesene News
Weitere News von unseren anderen Portalen
Zuletzt betrachtete Inhalte

INNOVAS Anselm Gleixner Stefan Reitberger - München, Deutschland

Automatisierte und KI-gestützte Plattform für nachhaltige Elektrosyntheseprozesse - ESy-Labs erhält Seed-Finanzierung

Solarer Wasserstoff: Maß für die Stabilität von Photoelektroden - Wie die Stabilität von Photoelektroden und Katalysatoren verglichen und so verbessert werden kann

Der "Herr der Ringe" der Chemie - Chemiker entdecken neues Molekül zur Verbesserung der Synthese von Pharmazeutika
BASF investiert in Spezialchemie-Geschäft mit Silikaten - Investition eines mittleren zweistelligen Millionen-Euro-Betrages

Siirtec Nigi S.p.A. - Mailand, Italien
Oxea erhöht Preise für Polyole

Neuer Report erfasst Startup-Neugründungen in Deutschland - Erstmalig seit 2019 geht die Zahl zurück
Gib Gummi mit Kaukasischem Löwenzahn - Pflanze ist potenzieller neuer Kautschuklieferant
LANXESS und Mito Polimeri gehen Partnerschaft ein
