Lonza erhält die Bewilligung für neue LAL Produktionsanlage
Lonza erweitert ihre Kapazitäten im Bereich der endotoxinen Nachweissysteme über einen Ausbau ihrer Produktionsanlage für LAL (Limulus-Amoebozyten-Lysat) in Walkersville, MD, USA. Die Anlage hat von der U.S. FDA (Food and Drug Administration) die Bewilligung erhalten, um kinetisch-chromogenes Lysat in der neuen LAL Produktionsanlage herzustellen. Dieses mehrere Millionen USD umfassende Ausbauprogramm beinhaltete Investitionen in einen neuen Hochleistungs-Lyophilisierer, neue sterile Produktionsanlagen, Effizienzverbesserungen in der Abfüllanlage, sowie Verbesserungen in der Infrastruktur und in Hilfssystemen.
Damit soll sichergestellt werden, dass die Anlage in Walkersville weiterhin alle behördlichen Vorschriften erfüllt. Weitere Lysat-Verfahren werden in nächster Zeit für die Produktion in der neuen Anlage validiert.
Durch die Eröffnung der neuen Anlage verfügt Lonza nun über zwei unabhängige Lysat-Produktionsanlagen, womit laut Unternehmen eine kontinuierliche Produktion sichergestellt werden kann, selbst wenn eine der Anlagen gewartet wird. Die neue Anlage wird die Beständigkeit der Produktion verbessern, grössere Produktionsmengen für Gross-Kunden bieten und die Verfügbarkeit von Lysat-Lieferungen - in Übereinstimmung mit den Wachstumsplänen - für die nächsten 10-15 Jahre sicherstellen.
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