Knoll erhält für Reductil positive Entscheidung der Europäischen Kommission
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Knoll, eine Einheit der globalen Pharmaorganisation von Abbott Laboratories, gab heute bekannt, dass die Europäische Kommission eine positive Entscheidung über Reductil (Wirkstoff: Sibutramin) zur Behandlung von krankhaftem Übergewicht gefällt hat. Diese Entscheidung bestätigt die Empfehlung des zentralen, wissenschaftlichen Arzneimittelausschusses der Europäischen Union vom November 2000. Die Genehmigung ermöglicht die nationale Marktzulassung in Mitgliedsstaaten der Europäischen Union.
"Krankhaftes Übergewicht ist eine ernst zu nehmende Erkrankung, die oft medizinische Betreuung erforderlich macht," sagt Dr. Eddi Chong, Global Team Leader for Obesity Clinical Development bei Knoll. "Mit Reductil erhalten die Ärzte in Europa ein wichtiges und effektives Hilfsmittel, um diese Erkrankung zu behandeln."
Wissenschaftliche Ergebnisse haben signifikant gezeigt, dass krankhaftes Übergewicht mit einem erhöhten Risiko für Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen, wie Fettstoffwechselstörungen und Bluthochdruck, einhergeht. In klinischen Studien konnte nachgewiesen werden, dass der durch Reductil bewirkte Gewichtsverlust zu einer positiven Veränderung der Blutfett- und Blutzuckerwerte führte.
Knoll erwartet, dass Reductil voraussichtlich ab Mitte 2001 in der gesamten Europäischen Union erhältlich sein wird. Das Produkt ist weltweit in nahezu 40 Ländern auf dem Markt und wurde seit seiner Einführung bereits mehr als drei Millionen Mal verordnet.
Reductil ist der erste Vertreter einer neuen Generation von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln zur Gewichtsreduktion, die Patienten und Ärzten eine langfristige Gewichtskontrolle ermöglicht. Die Steuerung der Essgewohnheiten erfolgt im Gehirn. Reductil wirkt über eine Hemmung chemischer Substanzen im Gehirn, die eine Rolle bei der Steuerung der Essgewohnheiten spielen. Reductil unterstützt die Gewichtsabnahme, indem es eine kontrollierte Aufnahme der Nahrung ermöglicht und dazu führt, dass auch mit kleineren Portionen ein Sättigungsgefühl erreicht wird.
Als unterstützende Therapie im Rahmen eines Gewichtsmanagements ist Reductil für Patienten mit Fettsucht oder für übergewichtige Patienten, bei denen adipositasbedingte Risikofaktoren wie Typ-2-Diabetes oder Fettstoffwechselstörungen vorliegen, geeignet. Reductil wird bei Patienten angewendet, die auf gewichtsreduzierende Maßnahmen allein nur ungenügend angesprochen haben. Die Behandlung sollte im Rahmen eines langfristigen integrierten Therapiekonzeptes zur Gewichtsreduktion unter Betreuung eines mit der Behandlung der Adipositas erfahrenen Arztes erfolgen.
Die am häufigsten in klinischen Studien beobachteten Nebenwirkungen waren Appetitlosigkeit, Verstopfung, Mundtrockenheit und Schlaflosigkeit. Die meisten Nebenwirkungen traten zu Beginn der Behandlung auf, und ihre Ausprägung und Häufigkeit nahmen mit der Zeit ab.
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